法人认为,由於此次第三期临床试验,同时经美国 fda及台湾tfda核准,在台湾部份解盲成功後,将有助於国际授权,预计日本、柬埔寨、北美、欧洲、亚洲等国家的授权金将陆续入袋,接下来也将陆续在韩国、中国大陆进行第三期临床试验,正式启动中国大陆及韩国的新药市场布局
兴柜股健永生技宣布,公司研发的植物新药mcs-2,同时取得台湾tfda及美国fda核准执行植物新药第三期临床试验,已於24日完成台湾资料的解盲根据台湾主要疗效指标之解盲结果,指出mcs-2能有效改善男性良性前列腺肥大所引发之下尿路症状,健永将尽快向卫福部食药署 (tfda) 申请药证
健永生技郭富凤总裁表示,健永的植物新药mcs-2於2009年取得美国fda与台湾睾丸结核传染吗tfda核准,正式进入第三期临床试验,同时在美国及台湾,分别针对多个不同种族及华人族群,进行四个第三期临床试验,这次解盲的是台湾的部分郭富凤表示,该试验自2010年开始收案,於2014年收案完成解盲结果指出主要疗效指标达到统计的显着差异,显现卓越的效果及安全性
健永开发的mcs-2是全球唯一用於治疗前列腺肥大的植物新药,可以作为第一线用药其最大的优点,在於不但能有效缓解排尿症状,更重要的是,至目前为止,尚无任何因服用该植物新药而产生的严重不良反应与其他药物相较,健永的mcs-2为目前最安全的bph(前列腺肥大)药物,能让患者更轻易接受治疗北京中科白癜风北京治疗白癜风最好的医院
